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默默耕耘,勇于創新,讓藥業迸發新活力
——記浙江永甯藥業股份有限公司副總經理兼研究所所長、
開發部部長盧敏
發布日期:2019-09-21 浏覽次數:次 信息來源: 黃岩區科協

從一名技術員到工程師到高級工程師再到教授級高級工程師,三十六年來,她腳踏實地,拼搏奮鬥,成就了不平凡的事業,她就是全國勞動模範——浙江永甯藥業股份有限公司副總經理兼研究所所長、開發部部長盧敏。

1983年,盧敏走進浙江永甯制藥廠,成為了永甯制藥廠實驗室裡的一名技術員,開啟了她的制藥生涯。“那時,實驗室裡招進來的都是高材生,而我學曆最低。”盧敏說。她從中看到了差距,在認識到自己的不足後,便卯足了勁地往前追,在工作之餘沉浸在書中不能自拔,隻要與工作相關的書籍都看。正因為這樣,也常被家裡人稱為“書呆子”。在書中汲取知識之外,盧敏不管工作多忙都會抽出時間去參加各種學習培訓,比如到中國藥科大學、浙江大學等知名院校“充電”。

數十年如一日的堅持,讓盧敏在制藥這條路上越走越遠,目前,她擔任國家級創新藥物和新型公共技術研發平台總負責人及永甯藥業博士後工作站聯合導師,兼任中國中藥協會中藥注射劑安全有效性研究與評價專業委員會常務委員、浙江省藥學會常務理事兼藥分、制劑專委會委員、浙江省醫藥行業協會中成藥分會副會長、浙江省執業藥師協會常務理事、浙江省正高級職稱評審專家、台州市食品(藥品)安全專家委員會委員等行業協會相關職務以及省市區各類評審專家。她申報的國際國内發明專利多達幾十項,已授權二十五項,在國内外學術期刊發表科技論文二十餘篇,并取得了上海市科學技術一等獎、浙江省專利金獎、浙江省科學技術二等獎、浙江省優秀工業新産品新技術三等獎等多項科技獎項。她所帶領的團隊也陸續榮獲全國“女職工建功立業标兵崗”、浙江省“工人先鋒号”等稱号。

臨危不懼 勇往直前

2003年,全國爆發“非典”,由于當時的北京為“非典”疫情重災區,許多人選擇離京躲避。而此時,盧敏正帶領着開發部臨床科的四五名女職工在北京的一家醫院每天加班加點進行注射用紅花黃色素臨床Ⅱ期的病例分析和統計。“在醫院裡,每天都會聽到哪個醫院有了‘非典’病例,哪個醫院被封了,哪個人被隔離了……”盧敏回憶說。那時,“非典”的診斷标準沒有出來,誰都沒法預料這場疫情究竟會持續多久、後果會是怎樣。住在醫院地下室的盧敏和同事隻能每天從新聞裡了解新增病例人數、死亡人數。“那時,和我一起在北京的幾位女職工都是剛結婚或者孩子很小的。”盧敏說,一邊是家人的擔心,催促她們趕緊回家,另一邊則是工作進入了關鍵時期。

是留下來繼續開展注射用紅花黃色素Ⅱ期的病例收集和統計,啟動注射用紅花黃色素臨床Ⅲ期,還是暫停項目?在人人自危的“非典”面前,盧敏面臨着艱難的抉擇。為了不影響臨床的進度,權衡利弊後,盧敏決定在确保安全的前提下如期召開注射用紅花黃色素臨床Ⅱ期的總結會和臨床Ⅲ期的啟動會。

作這個決定并非易事,盧敏需要頂着巨大的壓力,在那個特殊時期邀請專家們前來參加會議。“那時候一邊打電話,一邊流淚。”盧敏說,不少專家因為“非典”拒絕前來參會,于是她就帶領着女職工們認真地做好每一項消毒工作,在保證消毒質量的同時再耐心細緻地說服每一位專家。最後,專家們被她的誠心感動,全國各地的幾十個專家全部到會,會議如期舉行。

憑借着這份過人的膽量和耐心細緻的工作态度,在别的廠都停工的狀态下,盧敏和同事為公司争取了寶貴的時間。2005年,公司主打産品注射用紅花黃色素在國内首家上市。近三年來,注射用紅花黃色素銷售額達13.4億元,利稅5.74億元。

研發創新 永不止步

“研發一種新藥往往需要投入大量的人力、物力,基本都要耗時十年以上。”盧敏說。從市場調研到投入研發再到獲得新藥證書,從動物試驗到人體試驗再到專家評審,從小試到中試再到投産,其中的辛苦不言而喻。

三十六年來,盧敏幾乎把全部精力都獻給了工作。她一直從事新産品研發、老産品工藝改進等技術開發工作,特别是中藥、天然藥物的研發,攻克了一個又一個難關。如今,她帶領團隊為公司取得19個新藥證書、80多個藥品批準文号。

值得一提的是,她主導研發的國家中藥二類新藥——注射用紅花黃色素(樂坦)成功列入國家“863”計劃、國家重點新産品計劃、國家火炬計劃項目、“九五”國家重點科技攻關項目、“十五”國家重大科技專項。相關項目列入國家工信部産業振興和技術改造項目、浙江省中藥現代化專項等。注射用紅花黃色素主要用于冠心病和心絞痛等心血管疾病的治療,其核心專利“紅花黃色素及其制備方法和應用”榮獲2017年浙江省專利金獎,為公司創造了巨大的經濟效益。不久後,由永甯藥業主導起草的《注射用紅花黃色素》“浙江制造”團體标準,參與制定的中華中醫藥學會《中藥材商品規格等級——紅花》團體标準相繼發布實施。

此外,她還擔任過國家科技重大專項課題重大新藥創制項目“一類新藥——新一代頭孢菌素藥物的研究”項目負責人;參與國家支撐計劃“頭孢、碳青酶烯系列的綠色合成技術集成與示範”項目;擔任過全國獨家專利産品、國家級新藥和胃止瀉膠囊項目負責人,取得新藥證書,産品即将上市;參與過多項國家科技計劃和火炬計劃項目的實施。

成績與榮譽紛至沓來,但盧敏并不滿足于眼前,再次踏上了注射用紅花黃色素上市後再評價和二次開發之路,并着手将公司主打産品推向全球。去年,她擔任國家重點研發計劃“中藥紅花大品種開發與産業化”項目課題負責人;今年參與的“心腦血管藥效學平台技術體系構建及應用”項目,她本人又榮獲上海市科學技術一等獎;由她主持的“化藥新藥臨床前研究——抗缺血性腦卒中1類化藥YN17臨床前研究”項目也已列入2019年度浙江省重點研發計劃,并已獲得項目補助287萬元,正在進行臨床前研究。

産業再深化  “紅花”再出發

7月正是紅花的開花季。每年,盧敏都要到新疆考察紅花的質量。從東海之濱到西北邊陲,行程三千多公裡,她需要換好幾種交通工具,曆時兩天才能到達。雖然舟車勞頓,但她一直堅信“藥材好,藥才好”。

“以前我們都在市場上買紅花絲,但每年的有效成分都不保證,有時高有時低。”盧敏說。2010年開始,永甯藥業投資1000萬元在新疆嘗試無刺紅花的新品種種植。基地建成之初,農戶們都不願意種植紅花,公司通過當地的村長說服幾十戶農戶嘗試紅花的種植,在農戶種植後,他們的收入逐漸提高,漸漸地,參與種植的農戶發展到現在的上百戶,種植面積也從原來的十幾畝發展到現在的上萬畝。種植基地于2012年通過GAP認證,從源頭上保障藥材基原穩定,并列入工信部“中藥材扶持項目”,被評為優質道地藥材示範基地,被央視專題報道。

自從在新疆建立了紅花基地,每年産出的紅花絲質量有了保證,盧敏和她的團隊從中提取出了質量更穩定、含量更高的紅花黃色素。“中國藥典規定羟基紅花黃色素的含量為1%,公司将内控标準提高到1.7%。”盧敏說。

多年來,衆多國内外科研機構、高校及企業一直緻力于紅花的研究,并在種植、基礎研究、産業化等方面都取得了一定的成果。盧敏和她的團隊在研發過程中發現,紅花作為中藥大品種還存在品種混雜,種植标準有待完善,作用機理尚未完全闡明等不同程度的科學與技術問題,從而影響了全産業鍊的構建和可持續發展。

近年來,盧敏帶領團隊通過種植技術提升與推廣,獲取了優質紅花藥材;通過物質基礎與作用機制研究,創新性地發現了多個活性化合物,并且在中國、美國、歐盟、日本、韓國等獲得專利授權,此外還獲得了新候選藥物YN17用于抗缺血性腦卒中治療。她帶領團隊緻力于現有品種的二次開發,初步完成了中藥注射劑再評價藥學部分工作,并逐步開展現有藥品新适應症的探索和國際化探索。在大健康産品開發方面,她帶領團隊開展了葡萄籽紅花籽油軟膠囊、共轭亞油酸、食用天然色素等産品的研發,部分産品已經産業化并出口銷售。

在盧敏和她的團隊的努力下,紅花的各個部位、成分都被充分合理地開發,實現了資源的高效利用,促進了紅花相關産業質量水平和技術規模的進一步提升。

黃岩區科協 周丹豔 喻方正 王熙瑩

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